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Si tu hijo tiene menos de 4 años, ya no es recomendable usar medicamentos de venta libre para la tos y el resfriado; debes consultar a tu médico acerca de qué otras formas existen para tratar el resfriado de tu hijo. Los analgésicos y antipiréticos de un solo ingrediente como Infants’ y Children’s TYLENOL® aún son recomendables.
Tal como ha sucedido anteriormente con otros cambios en la clasificación de medicamentos de venta libre, la FDA ha declarado que no cree que este cambio garantice la no venta de productos con la antigua clasificación durante la transición. Este periodo de reclasificación de los medicamentos de McNeil Consumer Healthcare debe concluir antes de fin de año. (Consulta la siguiente lista completa de medicamentos de McNeil Consumer Healthcare afectados)
“Los medicamentos pediátricos de venta libre para la tos y el resfriado han sido de gran ayuda para las familias para poder aliviar el malestar de sus hijos durante más de 30 años”, dijo Ashley McEvoy, presidente de McNeil Consumer Healthcare. “McNeil Consumer Healthcare siempre ha fomentado el uso adecuado de estos medicamentos. Hoy nuestra tarea reúne los cambios en las clasificaciones, iniciativas educativas para padres, personas que brindan cuidados de salud y profesionales, así como también el compromiso con la ciencia y la vigilancia."
Los medicamentos pediátricos de McNeil Consumer Healthcare para la tos y el resfriado seguirán conteniendo la información de la dosificación para niños a partir de los 4 de edad. Los cambios en las clasificaciones no se aplican a los analgésicos/antipiréticos de un solo ingrediente como INFANTS' y CHILDREN'S TYLENOL® (acetaminofén) e INFANTS' y CHILDREN'S MOTRIN® (ibuprofeno); estos cambios tampoco se aplican a los medicamentos contra la alergia de un solo ingrediente como CHILDREN'S ZYRTEC® (cetirizina) y CHILDREN'S BENADRYL® (difenhidramina).
Los siguientes medicamentos para la tos y el resfriado ya no deben administrarse en niños menores de 4 años:
Children's TYLENOL® Plus Multi-Symptom Cold
Children's TYLENOL® Plus Cold
Children’s TYLENOL® Plus Cough & Sore Throat
Children's TYLENOL® Plus Cough & Runny Nose
Children’s TYLENOL® Plus Flu
Children's TYLENOL® Plus Cold & Allergy
Los siguientes medicamentos para niños que contienen un antihistamínico volverán a etiquetarse para que aparezca una advertencia; "no administrar para que su hijo tenga sueño".
Children's TYLENOL® Plus Multi-Symptom Cold
Children's TYLENOL® Plus Cold
Children's TYLENOL® Plus Cough & Runny Nose
Children’s TYLENOL® Plus Flu
Children's TYLENOL® Plus Cold & Allergy
Además, McNeil Consumer Healthcare continúa brindando educación a los consumidores y profesionales de la salud, y apoya el uso adecuado de los medicamentos para la tos y el resfriado de niños a través de la investigación y de la vigilancia para mejorar la seguridad.
McNeil Consumer Healthcare se compromete a trabajar junto con la FDA para continuar brindando a padres y cuidadores de la salud las alternativas adecuadas de tratamiento para sus hijos.
Para más información
Los consumidores o minoristas que deseen hacer consultas o tengan interés en los productos descritos en este comunicado deben ponerse en contacto con el Centro de Atención al Consumidor al 1-888-222-0082 (en inglés y español).